从这里开始就是正文。
动物用高度管理医疗器械等销售、出借业许可申请
向导号码:0000-1974
申请指南
想要经营动物用高度管理医疗器械(人工心脏瓣膜、人工心肺装置、人工肾脏装置、封闭式循环式保育器、封闭式循环式麻醉系统、心脏起搏器)等的销售、出借业的人,需要申请许可。
关于医疗器械,“程序”和“记录了该记录的记录介质”是管制对象,通过电信电路提供高度管理医疗器械程序时,需要销售业的许可。
○手续费29000日元
申请时需要的东西
需要费用。
○必要文件
・申请书
・营业所周边地图: 知道从最近的车站到营业所的路线
・营业所示意图
・登记事项证明书(法人的情况)
・业务分管表(法人的情况)
・雇佣合同: 申请者与营业所管理者的合同
・证明营业所管理者资格的文件 ： 附上以下任意一个文件(2到5请携带原件)
1证明从事医疗器械销售或出借业务3年以上的人员: 从事年数证明书
2医疗器械销售及出借管理者讲习的结业证
3医疗器械修理业责任技术人员基础讲习的结业证
4证明在大学完成了物理学、电气学等相关专业课程的: 毕业证书或履修证明书等
5医生、牙医、兽医或药剂师的执照
申请文件的分发方法
申请文件的分发方法如下。
窗口发放
下载
申请文件等
动物用高度管理医疗器械等销售、出借业许可申请书(Word文件、32KB)
动物用高度管理医疗器械等销售、出借业许可申请书(Pdf文件、229KB)
业务分管表【填写示例】(Pdf文件,118KB)
周边地图、营业所的平面图(Word文件、17KB)
周边地图、营业所的平面图(Pdf文件、47KB)
雇用合同(Word文件,19KB)
雇用合同(Pdf文件,94KB)
从事年数证明书(Word文件,22KB)
从事年数证明书(Pdf文件,81KB)
费用的支付方法
手续费缴纳方法如下。
1. 在本厅的手续费缴纳窗口缴纳的情况
请携带记载有“大阪府厅POS”的条形码的申请用纸,在手续费缴纳窗口(府厅本馆、府厅别馆及咲洲厅舍)缴纳手续费。
在手续费缴纳窗口,申请用纸的空白处(原则上是用纸的右上角空白)会直接印上收纳完毕的信息,请向本课申请窗口提交该申请用纸。
详情请参照下述“参考链接”的“大阪府政府大楼内的手续费缴纳窗口(会计局)”。
2. 在便利店缴纳的情况下
请从下述“参考链接”的“便利店等缴纳申请输入”中输入必要事项,将完成画面上显示的“申请号码(C+数字9位)”控制在手边,然后在便利店缴纳手续费。(请注意不要弄错手续费名称。)
※除了手续费之外,还需要支付便利店的收纳手续费。
向大阪府缴纳的手续费每一次的处理手续费(含税)
1日元~10000日元以下 132日元
10000日元~30000日元以下 154日元
30000日元~50000日元以下 198日元
请在申请书上附上缴纳时发行的“大阪府手续费缴纳完毕证”,并提交到本课申请窗口。
※汇总缴纳多个手续费的话,请提交能确认明细的文件(任意样式)。
※因为有可能会确认便利店缴纳时使用的“申请号码(C+数字9位)”,所以请在手边留下申请号码的存根。
可以缴纳手续费的便利店
・全家便利店
・罗森
・迷你停车场
申请方法
申请方法如下。
窗口自备
电子申请
(2022年12月31日起,可以通过农林水产省共同申请服务(eMAFF)进行电子申请。)
电子申请
申请时间
申请日是开馆日(营业日)。
申请对象
经营动物用高度管理医疗器械等销售、出借业者
在营业所配置管理人员
事前协商
不需要事先协商。
代理申请
可以代理申请。
申请窗口
环境农林水产部爱护动物畜产课畜产卫生集团
电话号码06-6210-9616、06-6210-9618
传真号码06-6613-6276
地址〒559-8555大阪市住之江区南港北1丁目14-16大阪府咲洲厅舍(咲洲办公楼)23楼
参考链接
关于大阪府政府大楼内的手续费缴纳窗口(会计局)
便利店等缴纳申请输入动物高管机器手续费(新)(外部网站)