〇对象

　根据关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等法律第39条之3,进行管理医疗器械销售业及出借业的申报。

○在大阪市、堺市、东大阪市、高槻市、丰中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市开设的话,请直接向各市询问。
　各市的咨询处请看下述链接“关于药事关系等所在地、行业的申请窗口”。
○除此之外的营业者,大阪府保健所药事负责人是咨询窗口。

○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:池田市、箕面市、丰能町、能势町、茨木市、摄津市、岛本町

○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、门真市、四条辍市、交野市、大东市

○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内长野市、太子町、河南町、千早赤阪村

○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町

关于药事相关等所在地、行业的申请窗口
○根据药机法实施规则第一百七十五条第一项的规定,厚生劳动大臣指定的管理医疗器械(外部网站)

○对象

管理医疗器械等销售业及出借业者,变更了厚生劳动省令规定的事项。

不需要费用(免费)。

请在变更报告书上附上必要文件,在变更后30天内提交。

1销售商等的姓名及地址发生变更时

　　<申报所需的文件>　不要

2变更营业所名称时

　　　<申报所需的文件> 不要

3对药事相关业务负责的董事的姓名(法人的情况)变更的情况

　　　<申报所需的文件>   不要

4管理者的姓名及地址发生变更时

　　<申报所需的文件>　(1)管理者变更时

　　　　　　　　　　　　　　　　　 证明新管理者资格的文件

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　※详情请在“申报(新)”页面上确认。 (下面有链接)

    　　　　　　　　　　　　　　　(２)  现任管理者的姓名或住址发生变更时

         　　　　　　　　　　　　　　 　姓名时:户籍誊本等(知道履历的东西)

　　　　　                              　地址:不要

5营业所的结构设备的主要部分(只经营管理医疗器械程序的营业所除外)　时

　　　<申报所需的文件> 营业所的平面图(变更后)　

6变更兼营业务时

　　　<申报所需的文件>   不要

7变更申报的其他情况时(例销售业→销售业及出借业)

　　　<申报所需的文件>   不要

【注意】

1变更后,请在30天内提交申请。

22021年8月1日的法律修改后,进行最初的申报时,需要在备注栏中填写“责任董事”。

　　例)2021年8月1日时点的责任人:姓名A・姓名B

　　　　 上述人员不符合法第5条第3号的i-to的缺格条款

3营业所的转移、组织变更(从个人经营切换到法人经营的情况等)、全面改装的情况下需要进行新的申报。

　另一方面,营业所在同一地区内或同一大楼内移动时,在保健卫生方面,如果没有特别的问题的话,提交变更申请就可以,不需要重新提交。

(2006年6月28日事务联络“关于医疗器械销售业及租赁业的处理等的Q&A(之二)”)

　　如果犹豫不定的话,请事先咨询。

申请文件的分发方法如下。
窗口发放　 下载　

1变更报告书(格式第六)和填写示例(Word文件、71KB)
2从事年数证明书(Word文件,22KB)

申请方法如下。
窗口自备　

申请日是开馆日(营业日)。

和咨询窗口一样。