大阪府手续・举办综合指引

管理医疗器械销售业、出借业关系

向导号码:0002-7511

实施指南

〇对象

　根据关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等法律第39条之3,进行管理医疗器械销售业及出借业的申报。

咨询窗口

○在大阪市、堺市、东大阪市、高槻市、丰中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市开设的话,请直接向各市询问。
　各市的咨询处请看下述链接“关于药事关系等所在地、行业的申请窗口”。
○除此之外的营业者,大阪府保健所药事负责人是咨询窗口。

○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:池田市、箕面市、丰能町、能势町、茨木市、摄津市、岛本町

○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、门真市、四条辍市、交野市、大东市

○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内长野市、太子町、河南町、千早赤阪村

○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町

参考链接

关于药事相关等所在地、行业的申请窗口
○根据药机法实施规则第一百七十五条第一项的规定,厚生劳动大臣指定的管理医疗器械(外部网站)

暂停、废止、恢复申请

申请指南

○对象

　管理医疗器械等销售业及出借业者,在以下任意一种情况。

１）在保持申报条件的情况下停止营业时(暂停申请)

２）业务废止时(废止申请)

３）暂停营业的营业恢复时(恢复申请)

申请时需要的东西

不需要费用(免费)。

1休止、废止、恢复报告书(样式第八)

2(仅在废止的情况下)废止申报书中,请附上记载了受理号码的“申报控”。

 　※申报控丢失的情况下,请在废止申请书的备考栏中填写理由等。

【注意】

　请在暂停、废止、恢复后30天内提交申请。

申请文件的分发方法

申请文件的分发方法如下。
窗口发放　 下载　

申请文件等

1休止、废止、恢复报告(样式第八)和填写示例(Word文件、48KB)

申请方法

申请方法如下。
窗口自备　 邮寄　

申请时间

申请日是开馆日(营业日)。

申请窗口

和咨询窗口一样。

申请指南链接

本页制作所属部门
健康医疗部　生活卫生室药务课制造审查小组
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