根据处理医疗器械的分类,必要的手续也不同。

　首先,请确认医疗器械的分类。

【确认方法1-1】　向制造商确认。

【确认方法1-2】　确认预定处理的医疗器械的外箱和产品的标识。   

显示	分类
高度管理医疗器械或高度	高度管理医疗器械
管理医疗器械或管理	管理医疗器械
一般医疗器械或一般	一般医疗器械
特定维护管理医疗器械或特管	特定维护管理医疗器械

             　

参考　医疗器械的分类

　1高度管理医疗器械

　　 例)中心静脉导管、植入型辅助人工心脏泵、自我血糖测量仪、输液泵、隐形眼镜

　2家用管理医疗器械(专门在家庭中使用的管理医疗器械,由厚生劳动大臣指定)

　　　 例)碱离子整水器、磁治疗器、家用按摩器、家用吸入器

　3特定管理医疗器械(家用管理医疗器械以外的管理医疗器械)　

　　　 例)面向医家的管理医疗器械、助听器、家用电器治疗器、程序特定管理医疗器械

　4一般医疗器械

       例)急救创可贴、水银体温计、藏红剂、镊子

　5特定维护管理医疗器械(根据种类分类分为高度管理医疗器械、管理医疗器械或一般医疗器械)

　　　 例)透析用血液循环单元、脉冲氧化仪、X射线管装置、能动型简易型牵引装置

　〇　办理“高度管理医疗器械”、“特定维护管理医疗器械”所需的手续是

　　　　请看下述参考链接“高度管理医疗器械等销售业、出借业关系”。

         高度管理医疗器械等销售商、出借业者都可以处理所有的医疗器械。

　〇　办理“家庭用管理医疗器械”、“特定管理医疗器械”所需的手续是

　　　　请看下述参考链接“管理医疗器械销售业、出借业关系”。

　　　※关于“一般医疗器械”的销售等,不需要许可和申报。

　　　※电子体温计、男性避孕套、女性避孕套的销售等,不需要许可和申报。

　　　　(2005年3月18日厚生劳动省告示第82号)

○在大阪市、堺市、东大阪市、高槻市、丰中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市进行许可的申请、申报时,请直接向各市询问。
　各市的咨询处请看下述链接“关于药事关系等所在地、行业的申请窗口”。
○除此之外的市町村进行许可的申请和申报时,大阪府保健所药事科是咨询窗口。

○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:池田市、箕面市、丰能町、能势町、茨木市、摄津市、岛本町

○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、门真市、四条辍市、交野市、大东市

○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内长野市、太子町、河南町、千早赤阪村

○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町

关于药事相关等所在地、行业的申请窗口
高度管理医疗器械等销售业、出借业相关
管理医疗器械销售业、出借业关系