大阪府手续・举办综合指引
再生医疗等产品销售业相关
向导号码:0002-7749
实施指南
〇对象
根据关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等的法律第40条之5,取得再生医疗等产品销售业的许可并进行相关的申请、申报。
咨询窗口
○大阪府健康医疗部 生活卫生室药务课制造审查小组(Tel06-6944-6305)
所管地区:大阪市、堺市、东大阪市
○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:丰中市、池田市、吹田市、高槻市、茨木市、箕面市、摄津市、岛本町、丰能町、能势町
○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、枚方市、寝屋川市、大东市、门真市、四条辍市、交野市
○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:八尾市、富田林市、河内长野市、松原市、柏原市、羽曳野市、藤井寺市、大阪狭山市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
所管地区:大阪市、堺市、东大阪市
○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:丰中市、池田市、吹田市、高槻市、茨木市、箕面市、摄津市、岛本町、丰能町、能势町
○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、枚方市、寝屋川市、大东市、门真市、四条辍市、交野市
○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:八尾市、富田林市、河内长野市、松原市、柏原市、羽曳野市、藤井寺市、大阪狭山市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
参考链接
许可更新申请
申请指南
○对象
获得再生医疗等产品销售业的许可,在许可有效期(6年)后也获得继续许可。
申请时需要的东西
需要费用。
【申请手续费】
11000日元
【提交文件】
1再生医疗等产品销售业许可更新申请书(样式第九十四之四)
2申请人(法人的情况下,对药事相关业务负责的董事)相关医生的诊断书(发行后3个月以内的)
※只有申请者因精神机能的障碍而在适当进行业务时,有可能无法正确进行必要的认知、判断及沟通的人时才需要。
3许可证(原件)
※如果许可证丢失了,请提交丢失理由书。
【注意】
1请在许可有效期届满的1个月前申请。
2 2021年8月1日的法律修改后,申请最初的更新或申报时,需要在备注栏中填写责任董事。
例)2021年8月1日时点的责任人:姓名A・姓名B
上述人员不符合法第5条第3号的i-to的缺格条款
申请文件的分发方法
申请文件的分发方法如下。
窗口发放 下载
窗口发放 下载
申请文件等
费用的支付方法
费用的支付方法如下:
带现金
【注意】
本申请的手续费只能用现金支付。不支持无现金(信用卡、电子货币及智能手机支付),请注意不要弄错了
带现金
【注意】
本申请的手续费只能用现金支付。不支持无现金(信用卡、电子货币及智能手机支付),请注意不要弄错了
申请方法
申请方法如下。
窗口自备
窗口自备
申请时间
申请日是开馆日(营业日)。
申请窗口
和咨询窗口一样。