高度管理医疗器械等销售业、出借业相关

向导号码:0002-7498

实施指南

〇对象

 根据关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等的法律第39条,取得高度管理医疗器械等销售业及出借业的许可并进行相关申请、申报。

咨询窗口

○在大阪市、堺市、东大阪市、高槻市、丰中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市开设的话,请直接向各市询问。
 各市的咨询处请看下述链接“关于药事关系等所在地、行业的申请窗口”。
○除此之外的营业者,大阪府保健所药事科是咨询窗口。

○茨木保健所生活卫生室药事课(Tel072-620-6706)
所管地区:池田市、箕面市、丰能町、能势町、茨木市、摄津市、岛本町

○守口保健所药事课(Tel06-6993-3135)
所管地区:守口市、门真市、四条辍市、交野市、大东市

○藤井寺保健所生活卫生室药事课(Tel072-952-6165)
所管地区:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内长野市、太子町、河南町、千早赤阪村

○泉佐野保健所生活卫生室药事课(Tel072-464-9681)
所管地区:和泉市、泉大津市、高石市、忠冈町、岸和田市、贝冢市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町

参考链接


许可证改写交付申请

申请指南

○对象

许可证的记载事项有变更,希望改写许可证的。

(伴随着继承、营业转让等经营者变更时,将进行新申请。)

※在本府,申请改写交付时,视为提交了变更申请。

    此时,请将变更报告书中附加的必要文件附在该改写交付申请书中。

※根据有关住宅表示的法律发生住所变更的情况

  在更新时期之前希望更换许可证等的情况下,作为证明变更事项的文件,
  如果在附件或窗口出示市区町发行的居住表示变更证明书的原件,
  可以免费申请许可证等的改写交付。

申请时需要的东西

需要费用。

【申请手续费】

2000日元

【提交文件】

1许可证改写交付申请书(样式第三)

2许可证(原件)

3证明变更的文件 

  (1) 销售商等的姓名或名称发生变更时

    法人情况:登记事项证明书(发行后6个月内可以知道履历的东西)

    个人情况:户籍誊本等(发行后6个月内可以知道履历的东西)

  (2) 随着市町村进行的区划整理等,营业所的住所标记发生变更的情况

     市町村发行的证明书

   

申请文件的分发方法

申请文件的分发方法如下。
窗口发放  下载 

申请文件等

费用的支付方法

费用的支付方法如下:
带现金 
 【注意】
 本申请的手续费只能用现金支付。不支持无现金(信用卡、电子货币及智能手机支付),请注意不要弄错了。

申请方法

申请方法如下。
窗口自备 

申请时间

申请日是开馆日(营业日)。

申请窗口

和咨询窗口一样。

审查标准及标准作业时间

申请指南链接


本页制作所属部门
健康医疗部 生活卫生室药务课制造审查小组


这是正文。